張羽芝的心情

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美國的疫情每天新增確診人數仍然沒有下降的趨勢，目前已經達到了39萬多，死亡率逐漸上升，目前已經突破3%，在這樣的疫情形勢下，有朋友問：美國不是有神藥瑞德西韋嗎？為什麼美國有這麼多的新冠肺炎患者，卻不用這個藥物來救治呢？ ... 先來為大家簡單介紹下瑞德西韋這個藥物的情況。 瑞德西韋是一種核苷類抗病毒藥物，由美國吉利德公司研究開發，這個藥物的開發進程其實並不順利，瑞德西韋開發的目的是為了對抗伊波拉病毒，而在相關的臨床試驗結果中，瑞德西韋對抗伊波拉病毒的效果並不理想，但在體外細胞和動物實驗中，研究者發現其對SARS病毒和MERS病毒都有一定的抑制作用。而在對美國的一例新冠病毒感染重癥病例的治療中，醫生試用了尚在臨床研究階段的藥物——瑞德西韋，並且病人的病情得到了較好的緩解，相關醫生還將這一例病例的情況，發表了論文，這也是新冠疫情爆發後，瑞德西韋一下子進入人們視線，成為大家期待的「神藥」的源頭。 ... 因為其可能是治療新冠肺炎的潛在有效藥物，在疫情期間，我國藥審部門也快速啟動了瑞德西韋的綠色通道，迅速批準了瑞德西韋在我國新冠肺炎患者治療中開展3期臨床，目前這項臨床研究實驗也正在進行中，這項研究參與者有700多例，具體的臨床研究結果會在4月底公布。 美國疫情爆發之後，瑞德西韋再次引起了大家的關注，就在3月24日，FDA將瑞德西韋批準為「孤兒藥」，而適應癥為：治療新型冠狀病毒感染。但富有戲劇性的是，在獲得孤兒藥批準後，吉利德公司向FDA申請撤回這項批準，並放棄有關孤兒藥的所有相關權益。吉利德公司稱，完全有信心通過正常臨床程序獲得批準。但實際上，之所以撤回這樣的一個申請，個人認為主要是因為兩個方面的原因—— ... 1. 到目前為止，也沒有足夠的臨床研究數據證明瑞德西韋在臨床上，治療新冠肺炎是普遍有效的，其有效性到底如何，用藥安全性又怎麼樣？這些問題都有待於更多的臨床數據來證明，而如果不經臨床使用證明，而快速被批準，在使用過程中出現有效性或安全性方面的問題，也是相關公司所不能承受的。 2. 所謂「孤兒藥」，是用於治療罕見病，而特殊批準的一類藥物，FDA為開發「罕見病」療法的製藥公司提供為期7年的市場獨占期，且該保護不受專利的影響。這就很尷尬了，本來是一個全球大流行病，卻被批準為「孤兒藥」，從面子上說也有點過不去，而且容易遭人非議，實際上，在這個批準發布之初，美國國內就已經出現了「群嘲」，認為該公司通過孤兒藥申請，在新冠疫情下，想要擁有「獨占權」，因此，吉利德公司撤回申請，也有點「面子上掛不住」的原因。 ... 瑞德西韋能夠抑制冠狀病毒的一種關鍵酶——RNA依賴的RNA聚合酶(RdRP)，從而抑制病毒的複製。從藥物作用機理上來說，瑞德西韋是可能對於抑制新型冠狀病毒有效的，但實際的臨床應用效果如何，到底能不能大範圍應用，抑制病毒的有效性如何，在有效抑制病毒的劑量下，藥物的毒副作用如何，有沒有用藥安全性的問題，都是值得從臨床研究中進一步明確的，雖然吉利德公司已經準備了150萬劑的藥物，能夠完成14萬個療程的治療，但就在不久前的3月29日，吉利德科學董事長發表公開信中表示，「瑞德西韋從未被批準使用，但是，根據到目前為止的了解，我們知道它可能有潛力治療新型冠狀病毒。」 因此，說來說去，瑞德西韋也只是一種潛在的可能對新冠病毒有效的抗病毒藥物，而且由於其還沒有獲批上市，所需的臨床試驗數據就更多，臨床上可能面臨的有效性、安全性問題，也更值得關注，不管美國的疫情有多嚴重，也不可能將其迅速大範圍的應用到臨床上去，隨著臨床數據的不斷積累，如果這個藥物真的具有明確的抗新冠病毒作用，或許這個藥物才能夠得到大範圍的應用，但這的確還需要一定的時間。

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文章來源取自於：

每日頭條 https://kknews.cc/health/pbmrr4j.html

博客來 https://www.books.com.tw/exep/assp.php/888words/products/0010037657

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